環(huán)氧乙烷殘留檢測依據標準
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進行檢測,對于準備醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服的企業(yè)來講,環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求
根據上述標準具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法,標準對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規(guī)定,根據規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
環(huán)氧乙烷殘留檢測檢測設備
對于檢測環(huán)氧乙烷殘留量,我們提供成套解決方案,具體配置如下:
1、儀  器: GC-17型氣相色譜儀   氫焰檢測器(FID)
2、進樣器:自動頂空進樣器或全自動頂空進樣器 
3、色譜柱:檢測環(huán)氧乙烷殘留樣品含量需要柱,可有效快速測出EO量
4、分析軟件—雙通道(電腦、打印機自配)
5、氣源:氣相色譜儀開機檢測需要氫氣、空氣、氮氣氣源。氫氣、空氣可選用氣體發(fā)生器,氮氣一般可以在當地采購氮氣鋼瓶。
     氫氣發(fā)生器   PXH-300 氫氣流量300ml/min
     空氣發(fā)生器  PXA-2000 空氣流量2000ml/min
      高純氮氣鋼瓶 40L   
山東譜析科學儀器有限公司提供的醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測–GC-17氣相色譜儀配全自動頂空進樣器、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用分析色譜柱分離,氫火焰FID檢測器檢測,可以將所測樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分分離,儀器所測環(huán)氧乙烷的相關線性系數高,其相關系數均在 0.999以上,檢出限為 0.3μg/g,定量下限為 0.15ug/g。