農(nóng)藥中的水含量是影響農(nóng)藥品質(zhì)的一個重要因素。為保證農(nóng)藥有效成分的穩(wěn)定性,或避免原(母)藥因含水量高而影響制劑加工,農(nóng)藥中大部分劑型都需要控制水分指標(biāo)。按照農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格,需要測定水分的農(nóng)藥規(guī)格有原藥和母藥、固體制劑、液體制劑、種子處理制劑及其他制劑等幾類。
 
農(nóng)藥水分測定方法準(zhǔn)確與否直接影響農(nóng)藥產(chǎn)品的合格與否,也影響著有效成分的穩(wěn)定性,因此對水分國家標(biāo)準(zhǔn)進行修訂是十分必要的。我國農(nóng)藥中水分標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2001年,按照全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會2020年標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃,我國對《農(nóng)藥水分測定方法》進行了修訂。目前,《農(nóng)藥水分測定方法》征集意見稿已經(jīng)編制完成。
 
該標(biāo)準(zhǔn)描述了卡爾·費休法和共沸蒸餾法測定農(nóng)藥水分的原理、試劑、儀器、實驗步驟和結(jié)果計算,適用于農(nóng)藥原藥及其加工制劑中水分的測定。
 
該標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 1600-2001相比,主要技術(shù)變化如下:
 
——刪除了卡爾·費休化學(xué)滴定法;
 
——增加了術(shù)語和定義章節(jié);
 
——增加了卡爾·費休容量法測定方法;
 
——修改了卡爾·費休-庫侖滴定儀器測定方法;
 
標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則,不僅盡可能與國際接軌,又注重標(biāo)準(zhǔn)的通用性、適用性、配套性和可操作性,在確保標(biāo)準(zhǔn)既保持技術(shù)上具有先進性的同時,又具有經(jīng)濟上的合理性。相信該標(biāo)準(zhǔn)的出臺能為我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展提供助力,最終也讓農(nóng)業(yè)發(fā)展受益。