新冠疫情來勢(shì)洶洶，抗擊“戰(zhàn)疫”牽動(dòng)千萬人心，其中新冠病毒檢測(cè)成為一大熱門話題。那么新冠病毒檢測(cè)方法有哪些？檢測(cè)難點(diǎn)在哪里？哪些儀器設(shè)備起到關(guān)鍵性作用？
核酸檢測(cè)是重點(diǎn) 采樣和確診成監(jiān)控難點(diǎn)
據(jù)康熙雄介紹，當(dāng)下針對(duì)新冠病毒的檢測(cè)方法有三類：病毒核酸檢測(cè)、病毒抗原檢測(cè)以及病毒抗體檢測(cè)。其中，核酸檢測(cè)是目前蕞可靠的篩查和確認(rèn)手段，使用也蕞為普遍。而核酸檢測(cè)方法又分為兩類——基因測(cè)序法和實(shí)時(shí)熒光定量PCR（RT-PCR）法。
抗原和抗體檢測(cè)屬于免疫學(xué)檢測(cè)方法，主要是看樣本中有沒有病毒相關(guān)蛋白或者相關(guān)抗體。“這在觀察疾病中是非常重要的項(xiàng)目。”
在談到新冠疫情的防控難點(diǎn)時(shí)，康熙雄認(rèn)為從檢測(cè)角度來說，新冠疫情防控的難點(diǎn)在于確診和準(zhǔn)確采樣。“首先，把疑似患者轉(zhuǎn)變?yōu)榇_診患者，這是不容易的事情。”第二個(gè)難點(diǎn)在于采集樣本的準(zhǔn)確性。采集樣本是否具有代表性，是否能夠反映疑似病例的真實(shí)狀態(tài)很關(guān)鍵。
試劑盒有3類 醫(yī)院和疾控中心選取策略有所不同
在抗擊新型冠狀病毒肺炎的過程中，檢測(cè)試劑盒曾一度緊缺，很多患者不能被第一時(shí)間確診和收治，導(dǎo)致很多后續(xù)治療工作推進(jìn)緩慢。目前，各大單位相繼推出診斷試劑盒，這在一定程度上緩解了疫情的快速擴(kuò)散。
當(dāng)前，試劑盒檢測(cè)所需時(shí)間從2小時(shí)~2天不等，這個(gè)過程包括樣品前處理及檢測(cè)時(shí)間。
按照所處的狀態(tài)，試劑盒可分為三類。一類是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)上市的試劑盒。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在1.26日、1.28日和1月31日應(yīng)急批準(zhǔn)了7個(gè)主要基于核酸檢測(cè)的PCR和基因測(cè)序試劑盒。第二類是具備生產(chǎn)能力的企業(yè)所生產(chǎn)的試劑盒，目前國(guó)內(nèi)具備該類試劑盒生產(chǎn)能力的企業(yè)有50余家。第三類是科研單位及企業(yè)自發(fā)研究的試劑盒，國(guó)內(nèi)目前有170~180家。
醫(yī)院?jiǎn)挝缓图部刂行牡确酪呦到y(tǒng)對(duì)試劑盒的選取策略有所不同。一般情況下，醫(yī)院系統(tǒng)使用經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)的試劑盒。而防疫站和疾控中心，由于緊迫性和突擊性，可以使用暫時(shí)還沒有批下來的試劑盒進(jìn)行試驗(yàn)性使用。
篩查、確診和治療階段需用到的儀器
疑似新冠病毒感染者進(jìn)入醫(yī)療系統(tǒng)后，會(huì)經(jīng)歷篩查、確診及診療三個(gè)階段，而不同階段，所需儀器設(shè)備也不同。
篩查階段。新冠病毒和一般流感癥狀類似，所以首先得快速區(qū)分。這時(shí)用到的設(shè)備包括免疫檢測(cè)設(shè)備和POCT檢測(cè)設(shè)備，這類設(shè)備結(jié)合臨床上新的標(biāo)記物，用于快速檢測(cè)，能夠?qū)膊∵M(jìn)行快速甄別。
確診階段。這一階段需要的核酸檢測(cè)設(shè)備包括熒光定量PCR儀、基因測(cè)序儀等分子診斷實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備，它們是本次“抗戰(zhàn)”的主力軍。
治療階段。用于新冠患者治療過程的觀察、預(yù)后的監(jiān)測(cè)設(shè)備以及患者受病毒刺激后的全身反應(yīng)檢測(cè)設(shè)備，如肺栓塞檢測(cè)設(shè)備、體內(nèi)血凝檢測(cè)設(shè)備、血?dú)夥治鰞x等。
值得注意的是，為了方便實(shí)時(shí)掌握患者的健康狀態(tài)，臨床設(shè)備通常是系統(tǒng)性的整合存在。
儀器研發(fā)新動(dòng)向：快速、機(jī)器人、自動(dòng)化、抗感染
在危難時(shí)刻，常年躬耕于熒幕身后的科學(xué)儀器走向臺(tái)前，開始被大眾所認(rèn)知。毫無疑問，匯集高精尖技術(shù)的科學(xué)儀器是共克時(shí)艱的關(guān)鍵“利器”，但技術(shù)的“高新”并非蕞終目的。在談到企業(yè)儀器研發(fā)方向時(shí)，面對(duì)新冠疫情，康熙雄認(rèn)為快速、機(jī)器人、自動(dòng)化、抗感染等是廠商需要跟進(jìn)的儀器研發(fā)新動(dòng)向。具體來看，這4類儀器設(shè)備是發(fā)展趨勢(shì)：核酸檢測(cè)自動(dòng)化設(shè)備、生物安全相關(guān)設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)POCT監(jiān)測(cè)設(shè)備和免疫風(fēng)暴檢測(cè)設(shè)備。
核酸檢測(cè)自動(dòng)化設(shè)備。當(dāng)前，核酸檢測(cè)是抗擊本次疫情的主力軍。然而核酸檢測(cè)的樣本前處理及檢測(cè)操作過程普遍較為繁瑣，再加上醫(yī)務(wù)人員時(shí)間、精力有限，極大影響病患確診，延誤救治和疫情防控。所以自動(dòng)化核酸檢測(cè)設(shè)備是一大剛需，慶幸的是目前國(guó)內(nèi)已有一部分廠商開始向這個(gè)方向努力。
生物安全相關(guān)設(shè)備。其實(shí)從采樣，到核酸提取，再到檢測(cè)，核酸檢測(cè)的每一步都很關(guān)鍵。但其中有一環(huán)節(jié)往往被大眾忽視，那就是醫(yī)護(hù)人員與患者的接觸感染。在采樣環(huán)節(jié)，大部分發(fā)熱門診醫(yī)生和醫(yī)護(hù)工作者冒著直接接觸患者的危險(xiǎn)而認(rèn)真采集。在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)人員也會(huì)因?yàn)閮x器或者操作問題間接接觸患者樣品，從而引發(fā)感染。所以防護(hù)醫(yī)護(hù)人員的生物安全設(shè)備尤其重要。
自動(dòng)化采集設(shè)備（如自動(dòng)化采血機(jī)器人）能夠?qū)⑨t(yī)護(hù)人員和患者進(jìn)行隔離，極大降低感染。此外，試管開蓋機(jī)或者經(jīng)過優(yōu)化開蓋過程的設(shè)備也能夠?qū)z驗(yàn)人員達(dá)到很好的保護(hù)效果。
POCT快檢設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)能夠在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去樣本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果，且對(duì)操作人員要求不高，能夠極大緩解醫(yī)療人員就診壓力。
免疫風(fēng)暴檢測(cè)設(shè)備。仔細(xì)觀察新冠患者，會(huì)發(fā)現(xiàn)有些人病情進(jìn)展緩慢，而有些人進(jìn)展迅速，這就涉及到“免疫風(fēng)暴”這個(gè)關(guān)鍵問題。免疫風(fēng)暴是指因免疫系統(tǒng)失控而導(dǎo)致連正常細(xì)胞都受到攻擊的過度免疫反應(yīng)，有些人對(duì)這個(gè)疾病的反應(yīng)特別強(qiáng)烈，體內(nèi)產(chǎn)生激烈的反應(yīng)，引起呼吸道的癥狀，甚至引發(fā)多重器官衰竭。目前市場(chǎng)還未有對(duì)人體免疫風(fēng)暴進(jìn)行判斷的產(chǎn)品，而這類設(shè)備對(duì)于臨床來說意義重大。
關(guān)于譜析
山東譜析科學(xué)儀器有限公司是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的
氣相色譜儀廠家，坐落于山東省南部美麗的微山湖畔——滕州。京滬高鐵和京臺(tái)（G3）高速公路穿城而過，位置優(yōu)越，交通便利。公司產(chǎn)品主要有氣相色譜儀、液相色譜儀、棒狀薄層色譜儀、自動(dòng)進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、氣體發(fā)生器、色譜工作站、純水機(jī)、色譜柱及行業(yè)專用變壓器油色譜儀、煤礦氣相色譜儀、非甲烷總烴色譜儀和環(huán)氧乙烷色譜儀等。 產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生防疫、食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)、質(zhì)量監(jiān)督、石油化工、精細(xì)化工、農(nóng)藥、制藥、商檢、電力、白酒、礦山等系統(tǒng)以及科研機(jī)關(guān)和大專院等。
