環(huán)氧乙烷是一種有機化合物化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，以前被用來制造殺菌劑環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性被廣泛地應用于洗滌、制藥、印染等行業(yè)，環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩、防護服、手套、注射器、繃帶、縫線及手術器具。
新型冠狀病毒的持續(xù)影響，醫(yī)用口罩需求呈現爆發(fā)式增長，口罩成為了這場沒有硝煙戰(zhàn)役的一道重要防線。由于醫(yī)用口罩生產過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進行滅菌，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質，對眼睛、呼吸道有腐蝕性，可導致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現肝、腎損害和溶血現象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷，產生灼燒感，出現水皰、皮炎等，被滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷超標會對患者和醫(yī)務人員的健康亦有危害。
在YY/T0969-2013標準中，一次性使用醫(yī)用口罩生產過程中環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑殘留量需要進行檢測，經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。譜析儀器采用頂空進樣氣相色譜儀測定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量，方案適應性強，操作簡單，自動計算結果，具有較好的重復性。
環(huán)氧乙烷（EO)殘留的檢測方法
國標規(guī)定采用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標準方法），另外一種是極限浸提法。
當然蕞方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析可以測定樣品上全部EO殘留，本方案采用頂空氣相色譜法，在GC-17氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置，利用被測樣品（氣- 液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。
環(huán)氧乙烷（EO)殘留檢測執(zhí)行標準
國家標準《醫(yī)療器械生物學評價 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015） 和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷（EO）、2- 氯乙醇（ECH）殘留
環(huán)氧乙烷（EO)檢測氣相色譜儀分析方案儀器配置
1、GC-17氣相色譜儀主機（FID）
2、毛細管柱 30m*0.32mm*0.5µm
3、PXH-300ml氫氣發(fā)生器
4、PXA-2000ml空氣發(fā)生器
5、高純氮氣鋼瓶 含氣、減壓閥
6、N2000色譜工作站
7、AHS-6890A頂空進樣器
8、環(huán)氧乙烷標準樣
9、電腦
10、附件包 啟動工具、損耗件等
