國產(chǎn)氣相色譜儀檢測口罩中環(huán)氧乙烷殘（EO)留量測定范圍
一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進(jìn)行檢測，對于準(zhǔn)備生產(chǎn)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)來講，環(huán)氧乙烷殘留具體
檢測范圍、國產(chǎn)氣相色譜儀檢測精度等都會(huì)是選擇的要求
根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法，標(biāo)
準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)規(guī)定
要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml
二、所需設(shè)備
對于檢測環(huán)氧乙烷殘留量，我們提供成套解決方案，具體配置如下：
GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
PXHS-20A型自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 9個(gè)工作位 贈(zèng)送100支頂空瓶
N2000 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
氫氣發(fā)生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 PXH-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?40L
10mg/ml環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品（品牌 譜析）
蒸餾水
三、測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標(biāo)準(zhǔn)要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:
(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),從而減少對所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作,并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
四、售后服務(wù)
譜析公司售后派技術(shù)人員免費(fèi)上門安裝、啟動(dòng)和調(diào)試，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，實(shí)行“交鑰匙” 工程。整機(jī)質(zhì)保一年，終身維護(hù)。國產(chǎn)氣相色譜儀廠家山東譜析科學(xué)儀器有限公司提供的醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測–專用氣相色譜儀、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點(diǎn)、檢測方法采用專用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測器檢測，可以將所測樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分完美分離，儀器所測環(huán)氧乙烷的相關(guān)線性系數(shù)高，其相關(guān)系數(shù)均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。
