環(huán)氧乙烷（EO）殘留檢測氣相色譜儀 在醫(yī)療行業(yè)檢測中的應(yīng)用
目前國家對(duì)醫(yī)療器械中有機(jī)溶劑殘留的EO含量要求非常嚴(yán)格。氣相色譜儀廠針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)過程中消毒用的有機(jī)溶劑環(huán)氧乙烷殘留情況，采用先進(jìn)的色譜儀器進(jìn)行監(jiān)控。從色譜圖中能直觀的反映出醫(yī)療器械用品消毒的情況，消毒過程是否完全，醫(yī)療器械用品能否包裝出廠，以及EO的殘留量。應(yīng)用先進(jìn)的儀器可實(shí)時(shí)監(jiān)控消毒過程，從而降低生產(chǎn)成本，縮短消毒時(shí)間。氣相色譜儀廠生產(chǎn)的GC-17 EO殘留檢測儀用于檢測醫(yī)療消毒的產(chǎn)品包括：一次性使用醫(yī)療用品，如一次性注射器、一次性無菌醫(yī)療用品，輸液管、棉簽等，已經(jīng)被越來越廣泛地應(yīng)用于臨床，這對(duì)降低醫(yī)院感染率、更好地保護(hù)患者健康起到了非常重要的作用。
氣相色譜儀性能特點(diǎn)
全新集成數(shù)字電子電路，控制精度高，性能穩(wěn)定可靠，可達(dá)0.01℃的溫控精度。
具有開機(jī)自診斷功能、秒表功能（方便流量穩(wěn)定）、運(yùn)轉(zhuǎn)定時(shí)器功能、停電儲(chǔ)存保護(hù)功能、鍵盤鎖定功能、抗電源突變干擾功能、網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)通訊及遠(yuǎn)程控制功能。
進(jìn)樣系統(tǒng)獨(dú)特設(shè)計(jì)，可得更低檢測限。
可選配自動(dòng)/手動(dòng)氣體六通進(jìn)樣閥進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、裂解爐進(jìn)樣器、甲烷轉(zhuǎn)化爐、自動(dòng)進(jìn)樣器。
程序升溫、爐膛溫度精密控制穩(wěn)定平衡更快捷。
可安裝FID、TCD、FPD、NFD、PDHID六種檢測器，各種檢測器均可獨(dú)立控溫，氫火焰檢測器容易拆卸和安裝，便于清潔或換噴嘴。熱導(dǎo)池檢測器（TCD）穩(wěn)定時(shí)間≤20min。
具有自動(dòng)在線檢測功能。
氣相色譜儀配套產(chǎn)品
PX-6890自動(dòng)頂空進(jìn)樣器、PX系列氣體發(fā)生器、色譜柱、色譜分析軟件等。
環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測氣相色譜儀分析樣品前處理：
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO最新的國家標(biāo)準(zhǔn)，
1 供試液制備：
取某一次性使用輸液器，截為 5mm 長碎塊，取 1g 置于 20mL 頂空瓶中，精密加入 5ml 超純
水，密封，于 60℃下平衡 40min。
2 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液配制：
取外部干燥的 100mL 容量瓶，加入約 50mL 超純水，加瓶塞，準(zhǔn)確稱重，用注射器注入約
1mL 環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所
含環(huán)氧乙烷重量，加超純水至刻度，作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
實(shí)際所配環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液濃度：6.22mg/mL。
3 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線：
稀釋貯備液，分別配得以下五個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液：1.224ug/mL、3.11ug/mL、6.22ug/mL、
9.33ug/mL、12.44ug/mL。準(zhǔn)確量取5mL，置于 20mL 頂空瓶中,密封，恒溫60℃中平衡40min。
用進(jìn)樣器依次從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)樣中迅速取上部氣體，注入進(jìn)樣器，繪制成標(biāo)準(zhǔn)曲線。
4 試樣的測量
用進(jìn)樣器從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)樣中迅速取上部氣體，注入進(jìn)樣器，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品相應(yīng)的濃度。
環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測氣相色譜儀色譜條件：
儀器：自動(dòng)頂空-氣相色譜儀（山東譜析）
載氣：N2
色譜柱：專用柱；
氫氣：0.1MPa
空氣：0.03MPa
溫 度：COL 120℃ INJ 220℃ DET 200℃
進(jìn)樣量：1mL
定量方法：外標(biāo)法
檢測器：FID
采用頂空-氣相色譜法測定醫(yī)療器械中殘留的環(huán)氧乙烷。該方法采用色譜柱分離，F(xiàn)ID檢測，樣品中環(huán)氧乙烷與其它組分很好的分離，環(huán)氧乙烷的線性較好，其線性相關(guān)系數(shù)在0.999以上，最低檢出限為0.3μg/g，定量下限為0.15μg/g，加標(biāo)回收率在96.66-101.23%之間，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.75~2.33%。
